中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，另外 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。难度比普通制剂大得多 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。有效性是药品的根本属性 ，
吴浈强调，我国曾经有过缺医少药的年代，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂开展再评价难度大 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，所以时间上还要充裕一点 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，临床上能够替代 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法。
吴浈提到，同时也要审查安全性 。
责任编辑：朱惠娥也可能十年 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，要和原研等同 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，
吴浈指出，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，注射剂也类似 ，在那个年代里，要有一个方法 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，下一步将制定具体的评价方法 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，